2022年10月03日
⾹港⼤學李嘉誠醫學院（港⼤醫學院）藥理及藥劑學系、公共衞生學院、家庭醫學及基層醫療學系及醫衞大數據深析實驗室率先進行了全球有關現實中的新冠肺炎住院患者（住院患者）使用新冠口服抗病毒藥（口服抗病毒藥）情況的研究。研究結果顯示不需使用氧氣治療的輕至中度住院患者，服用口服抗病毒藥有顯著臨床療效，可降低全因死亡及重症的風險，並能更快減少病毒量。研究結果現已於國際知名科學期刊《刺針・傳染病》(The Lancet Infectious Diseases）發表 （按此瀏覽期刊⽂章）。
研究背景
新冠肺炎患者使用口服抗病毒藥可降低住院及死亡風險，並減輕醫療系統的負擔。儘管中至重度住院患者使用莫努匹韋後未見臨床效益，但對輕度至中度新冠肺炎患者而言，患病初期使用莫努匹韋或帕昔洛韋，能降低住院或減低死亡的相對風險（莫努匹韋：30%，帕昔洛韋：88%）。不過，在感染 SARS-CoV-2 Omicron 的患者使用口服抗病毒藥的研究中，其現實數據仍不足夠。
研究成果
團隊分析了在2022年2月26日至4月26日期間，全港已確診為感染新冠肺炎的住院患者的數據1。研究期間共有40,776名因感染 SARS-CoV-2 而住院的患者，團隊從中篩選適合服用口服抗病毒藥的病人參加研究。是項研究分為兩組：包括1,856名提早服用莫努匹韋的患者（即留醫兩日內開始使用）及1,856名對照組患者；890名提早服用帕昔洛韋的患者及890名對照組患者。
與對照組患者相比，使用不同口服抗病毒藥的患者在發生全因死亡事件的風險、病情惡化的風險，及需要氧氣治療的風險均顯著降低。使用口服抗病毒藥的患者病毒量減少的時間也顯著低於對照組患者。
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莫努匹韋 |
帕昔洛韋 |
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全因死亡 |
↓ 52% |
↓ 66% |
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病情惡化（例如死亡、使用入侵性機械呼吸輔助、接受深切治療或需要氧氣治療） |
↓ 40% |
↓ 43% |
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氧氣治療 |
↓ 31% |
↓ 27% |
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減少病毒量 |
↑ 38% |
↑ 38% |
研究意義
港⼤醫學院藥理及藥劑學系助理教授黃競浩博士說：「目前的治療指引，會優先向那些不需要氧氣治療但病情惡化風險高的患者分發口服抗病毒藥。有關指引在現實中的實踐，也反映於我們的研究中，因為研究中大部分患者都是患有多種病症且未完全接種疫苗的長者。研究團隊觀察到，在 Omicron 流行期間，新冠肺炎的非氧氣治療住院患者在使用口服抗病毒藥的抗病毒作用及降低死亡率兩方面，均有益處。」
總括而言，這項針對初期不需要氧氣治療的新冠肺炎住院患者的回顧隊列研究，揭示了在 SARS-CoV-2 Omicron 亞型 BA.2 大流行期間，盡早使用口服抗病毒藥可顯著降低全因死亡率及避免重症的風險，並能更快減少病毒量。這些發現證明了服用這些抗病毒藥物的效用。目前這兩種口服抗病毒藥物均適用於高風險患上重症而未入院的新冠肺炎患者，持續研究將會揭示特定患者人群口服抗病毒藥、藥物組合及醫療保健環境中的安全性及療效。
關於研究團隊
是項研究由港⼤醫學院藥理及藥劑學系助理教授、家庭醫學及基層醫療學系助理教授、醫衞大數據深析實驗室助理教授黃競浩博士，公共衞生學院流行病和生物統計學分部主任、醫衞大數據深析實驗室講座教授高本恩教授及公共衞生學院榮譽臨床教授梁卓偉教授共同領導。其他研究團隊成員包括港⼤醫學院公共衞生學院科學主任劉浩然博士、港⼤醫學院藥理及藥劑學系碩士研究生區志豪及高級研究助理劉子筠。
鳴謝
是項研究由香港特別行政區政府醫務衞生局醫療衞生研究基金之委託研究基金（項目編號：COVID190210）資助。研究團隊感謝衞生署及醫院管理局提供數據。
- 病人發病後超過5日入院、18歲以下、進院前曾使用口服抗病毒藥、住院時需要氧氣治療、服用與帕昔洛韋相互影響的藥物、有嚴重腎臟或肝臟問題的病人均不被納入是項研究分析。