2026年02月16日
劉澤星教授
香港大學李嘉誠醫學院院長
安全有效的藥物，在治病療傷的過程中，扮演非常重要的角色。健康攸關，所以研發新藥必須謹慎行事，包括進行長時間的臨床研究，充分搜集數據及實例，證明藥物安全有效，才可以廣泛使用。畢竟醫學是以科學實證為基礎的學科，確保研究嚴謹至關重要。
相信很多讀者都聽過「臨床研究」四字，但大家是否知道臨床研究實際上是怎樣做的？且讓我為大家簡單說明一下。
以病人為主的藥物臨床研究為例：在這類研究中，研究人員、醫生及病人三方攜手合作，而彼此之間的尊重和信任非常重要。首先，研究團隊成員（包括負責的醫生）須向病人清楚說明研究目的、方法，以及可能的風險與益處，並徵得病人知情同意參與臨床研究。這是基於尊重病人意願的原則。研究進行時，常會以隨機抽樣方式，將病人分成兩組，一組試服新藥，另一組則接受標準治療加上對照用的安慰劑。所謂「安慰劑」，是指看似藥物但不含藥物成分的替代品，作為比較藥效的基礎。一般來說，病人並不知道他們服用的是新藥或安慰劑。
研究期間，研究團隊都會仔細觀察及紀錄病人對新藥和安慰劑的反應。如果新藥的反應較好（如某些病徵得以紓緩），可初步判斷新藥具備一定的療效。至於實際療效則仍需搜集更多數據作進一步分析，才可定論。
安慰劑沒有藥物成分，理應無助改善病情。然而有趣的是，有研究發現服用安慰劑的病人，其病徵同樣得到紓緩（如減輕痛楚），甚至加快了康復進度，這種現象稱爲「安慰劑效應」。研究人員認為，安慰劑雖無實際藥效，病人因相信自己正在嘗試新藥，可能減輕了焦慮與心理負擔，提升對康復的期望。有研究指出，病人心情好轉，涉及一連串複雜的腦部生物反應，包括釋放更多使人心情愉快的安多酚和多巴胺等。換言之，這種無形的心理作用，確實有助改善生理健康。
然而，心理作用只是輔助性質，不能取代藥物及其他治療方法，但其助益不容小覷。在臨床研究的過程中，病人除定時服藥外，也須定期與醫生和研究團隊會面。有研究發現，這些治療程序形成了一種「我正在康復」的感覺，看醫生的過程亦使病人感受到關懷、支持和鼓勵，加強了上述的心理效應，形成良性循環，進一步改善病情。
總括而言，我認爲臨床研究的其中一個成功關鍵是研究團隊在專業之餘亦能關懷病人，建立互信關係，令病人樂意參與並配合研究。若缺乏足夠的溝通與關心，就難以獲得病人信任，也未必可以激發「安慰劑效應」，產生治療效果。
明天便是丙午馬年正月初一，謹祝大家新春大吉、萬事勝意，更祝願各位與家人身心康泰，平安順遂。
