報刊專欄
乙肝藥物臨床試驗

2024年04月08日

袁孟峰教授
香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院
內科學系副主任、肝腸胃科講座教授及臨床教授
李樹芬醫學基金會基金教授(內科)

 
根據衞生署的調查推算,直至2023年底全港約有41萬人患有乙型肝炎,若缺乏合適的治療,有機會演變成肝硬化,甚至肝癌。港大醫學院擁有優秀的肝臟疾病研究團隊,筆者亦有幸參與其中,領導多項相關研究,透過臨床科研,與醫藥業界及香港大學臨床試驗中心通力合作,為乙肝患者尋找嶄新而有效的治療方法。

不少跨國藥廠在開發新藥期間會主動和我聯繫,徵詢醫學意見,並探討在本港進行臨床試驗的可行性。遇到具潛力的研究項目,我首先會把相關聯絡人介紹予香港大學臨床試驗中心,以安排後續工作及臨床試驗。中心提供完善的臨床研究基礎設施、人力資源以及行政協助,在制定研究方案、草擬合同、管理經費及招募志願者等方面擔當重要協調角色;在臨床試驗過程中,中心亦會安排指定藥劑師和護士,協助及指導志願者用藥,並監察其臨床反應;中心職員亦會為研究團隊在臨床試驗的前線執行上提供可行的建議,讓臨床試驗得以順利進行。

筆者近年集中研究肝病治療藥物,其中一項重要突破是2022年11月在《新英格蘭醫學雜誌》發表的乙肝新藥二期臨床試驗結果,證實該藥物有效大幅降低患者的乙肝表面抗原,並恢復其免疫系統控制病毒,實現「功能性治癒」,讓乙肝患者無需終身服藥。在香港大學臨床試驗中心的統籌及協助下,研究現已進入三期臨床試驗,作進一步的藥效、劑量及安全性評估,預計新藥可在數年內推出市面,讓更多慢性乙肝患者受惠。
 
<刊載於《am730》,2024年4月8日>